安全评价报告网上公开信息表
安全评价项目名称 | 浙江夸烨生物科技有限公司年产12万套肝癌、糖尿病、高血脂等体外诊断试剂 及50kg生物酶项目 | ||||||||
项目类别 | 安全设施竣工验收评价 | 报告编号 | GZ【Y】虞2020-017 | ||||||
项目简介 | 对照《危险化学品目录（2015年版）》及其实施指南（试行），本项目产品体外诊断试剂（生物制剂）以及生物酶系列均不属于危险化学品，也不涉及危险化学品的副产、中间产品。对照《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017，2019版），该企业国标行业为“医疗、外科及兽医用器械制造（C3584）”。依据《应急管理部办公厅关于修订<冶金有色建材机械轻工纺织烟草商贸行业安全监管分类标准（试行）>的通知》（应急厅〔2019〕17号）列入工贸类，对照《危险化学品安全使用许可适用行业目录（2013年版）》（安监总局公告2013年第3号）不属于申领危险化学品安全使用许可的行业范畴。目前本项目已建设完成，根据《关于修改浙江省冶金等工贸行业建设项目安全设施“三同时”监督管理暂行规定的通知》（浙安监管综〔2017〕45号）“建设项目在投入生产或者使用前，建设单位应当组织设计、施工、监理、安全评价机构等单位的相关人员和专家对建设项目安全设施进行竣工验收，并形成书面报告备查。安全设施竣工验收合格后，方可投入生产和使用。”的要求进行安全设施竣工验收评价。 | ||||||||
安全评价项目组长 | 钟魁 | 评价报告编制人 | 钟魁、李凯 | ||||||
项目组成员 | 钟魁、李凯 | 报告审核人 | 冯建 | ||||||
技术负责人 | 马建勋 | 过程控制负责人 | 蔡紫娟 | ||||||
到现场开展安全评价工作的人员 | 钟魁、李凯 | ||||||||
评价过程明细 | |||||||||
序号 | 时间 | 人员 | 主要任务 | 备注 | |||||
1 | 2020.3.18~2020.4.25 | 钟魁、李凯 | 准备资料 | ||||||
2 | 2020.4.26-2020.9.28 | 钟魁、李凯 | 收集资料和现场检查 | ||||||
3 | 2020.9.29~2020.11.5 | 钟魁、李凯 | 报告编写 | ||||||
4 | 2020.11.6~2020.11.9 | 冯建、马建勋 | 内部审核、定稿 | ||||||
5 | 2020.11.10 | 钟魁、李凯 | 报告提交 | ||||||
其它说明 | 无 | ||||||||
