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浙江医药股份有限公司新昌制药厂年产1000万支冻干粉针技改项目安全预评价报告

时间:2018-12-31 00:00:00作者: 国正

安全评价项目名称

浙江医药股份有限公司新昌制药厂年产1000万支冻干粉针技改项目安全预评价报告

项目类别

预评价

报告编号

GZ新2018-024

项目简介

近年来,新昌制药厂为转型升级,调整产品结构,同时伴随社会刚性需求,抗菌药物有持续增长的预期,为满足市场需求,充分利用现有东区场地,减少安全风险,新昌制药厂拟在现有制剂大楼四楼预留区域新建一个冻干粉针制剂车间,实施年产1000万支冻干粉针技改项目。
           本项目产品冻干粉针剂包括注射用替考拉宁和注射用盐酸万古霉素,均不属于危险化学品,但在危险化学品生产企业内实施,应按照《危险化学品建设项目安全监督管理办法》(国家安全生产监督管理总局第45号令)的要求实施安全设施三同时。

安全评价项目组长

徐凤翔

评价报告编制人

徐凤翔、陈敦贵

项目组成员

陈敦贵

报告审核人

王马钊

技术负责人

马建勋

过程控制负责人

蔡紫娟

到现场开展安全评价工作的人员

徐凤翔、陈敦贵

评价过程明细

序号

时间

人员

主要任务

备注

1

2018.8.11- 2018.8.12

徐凤翔、陈敦贵

准备资料

已存档

2

2018.8.12- 2018.8.25

徐凤翔、陈敦贵

收集资料和现场检查

已存档

3

2018.8.25- 2018.9.11

徐凤翔、陈敦贵

报告编写

已存档

4

2018.9.16- 2018.9.25

王马钊、马建勋

内部审核、定稿

已存档

5

2018.9.25

徐凤翔

报告提交

已存档

说明

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