安全评价项目名称 | 浙江得恩德制药股份有限公司储存、使用剧毒化学品安全现状评价 | |||||||||
项目类别 | 安全现状评价报告 | 报告编号 | GZ新2018-001 | |||||||
项目简介 | 浙江得恩德制药股份有限公司为国家GMP认证企业、浙江省高新技术企业。企业成立于1994年,原为新昌第二制药厂,于2000年8月改制并更改为现名。厂址位于新昌县儒岙镇国通东路2号,北面为104国道,南临农田与山坡,西面为空心胶囊厂,东面是浙江美力弹簧有限公司。公司注册资金2820万元,占地面积100000m2,建筑面积70000m2,法定代表人金春晖,主要生产销售原料药、片剂、胶囊剂、软膏剂、空心胶囊等,统一社会信用代码:91330624146433722U。该单位设有质量控制部,现有监测人员8人,在空心胶囊和其它制药原辅材料的质量检测过程中需要使用三氧化二砷等4种剧毒试剂,该单位离儒岙镇卫生院约1公里路程。公司于2015年3月19日取得剧毒化学品使用单位备案。 | |||||||||
安全评价项目组长 | 毛腾飞 | 评价报告编制人 | 冯建、毛腾飞 | |||||||
项目组成员 | 冯建 | 报告审核人 | 杨铁飞 | |||||||
技术负责人 | 任志钢 | 过程控制负责人 | 何必坚 | |||||||
到现场开展安全评价工作的人员 | 毛腾飞、冯建 | |||||||||
评价过程明细 | ||||||||||
序号 | 时间 | 人员 | 主要任务 | 备注 | ||||||
1 | 2018.3.14- 2018.3.14 | 冯建、毛腾飞 | 准备资料 | 已存档 | ||||||
2 | 2018.3.14- 2018.3.14 | 冯建、毛腾飞 | 收集资料和现场检查 | 已存档 | ||||||
3 | 2018.3.14- 2018.3.19 | 冯建、毛腾飞 | 报告编写 | 已存档 | ||||||
4 | 2018.3.22- 2018.3.27 | 杨铁飞、任志钢 | 内部审核、定稿 | 已存档 | ||||||
5 | 2018.3.27 | 毛腾飞 | 报告提交 | 已存档 | ||||||
其它说明 |
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质量控制部大楼 剧毒化学品储藏室专用保险柜